各相关企业：
我校研发人员正在开展禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病二联灭活疫苗（HB19株+DF2株）的研究及开发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病二联灭活疫苗（HB19株+DF2株）
二、已取得的阶段性成果
1. 完成了生产用毒株筛选、检验用毒株的筛选、鉴定和生物学特性，建立了毒株的动物感染模型；
2. 完成了生产用毒株和检验用毒株的传代研究、种子批的建立、保存期试验；
3.完成了疫苗产品的安全性、免疫保护效力评估、疫苗免疫期持续期及抗体消长规律试验。
三、研发工作计划
1. 2021年12月前提交禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病二联灭活疫苗（HB19株+DF2株）临床申报材料；
2. 2022年12月前完成禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病二联灭活疫苗（HB19株+DF2株）临床试验并提交该疫苗的注册材料；
3. 2023年12月前完成禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病二联灭活疫苗（HB19株+DF2株）的复核试验；
4. 2024年获得新兽药注册证书。
四、各方需完成的任务
1.华中农业大学
（1）禽流感（H9亚型）病毒 、鸭坦布苏病毒攻毒模型的建立；
（2）生产用毒株和检验用毒株的传代研究、种子批的建立、保存期试验；
（3）与合作方共同完成实验室试制疫苗、疫苗免疫期及抗体消长规律试验、疫苗保存期试验、与国内同类产品的对比试验；
（4）撰写临床试验申报材料；
（5）汇总整理临床试验数据，撰写新兽药注册材料。
2.合作方
（1）优化生产用毒株全悬浮规模化生产工艺；
（2）与华中农业大学共同完成实验室疫苗试制、疫苗免疫期、抗体消长规律、疫苗保存期以及与国内同类产品的对比等试验；
（3）中试产品的制备及检验；
（5）协助撰写临床试验申报材料，负责完成临床试验；
（6）协助撰写新兽药注册材料，负责提交新兽药注册检验的复核样品；
五、合作方需满足的条件
1. 注册资本不少于1亿元人民币；
2. 具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究和临床试验的所有资质条件；
3. 建有悬浮细胞工艺研发平台，并拥有一支良好的悬浮细胞大规模培养工艺研发团队；
4. 拥有兽用生物制品GMP生产车间，并具有完备的悬浮细胞灭活疫苗生产线；
5. 拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物（禽）使用许可证；
6. 有利用悬浮细胞大规模培养工艺生产动物疫苗产品的成功经验，对项目产品涉及的病原具备一定的工艺研究基础；
7. 通过禽用疫苗的兽药GCP，能够独立完成临床试验。
六、相关权益归属
1．本次联合开发所产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及新药证书等全部相关的无形资产（以下简称“合作成果”）的知识产权由甲乙双方共同所有。但未经对方书面同意，双方均无权转让上述合作成果的知识产权。
2．经甲方书面同意，乙方可依法许可第三方使用上述合作成果，也可以授权其下属的资产经营公司许可第三方使用上述合作成果，合作形式仅限于许可使用，且被许可方不得超过两家。许可费用归乙方所有，且许可费用不得低于甲方在本协议项下向乙方支付的研发经费。
3．甲方享有该成果的生产、销售权利（包括在监测期内的生产、销售权利）及甲方生产、销售获得的收益，无需再向乙方另行支付任何费用。
4．由“流黄二联灭活疫苗”衍生的其他疫苗的联合开发，在同等条件下甲方拥有优先合作权，具体合作条款另行协商签订。
5．“流黄二联灭活疫苗”向国家申报的奖励归乙方所有，涉及该产品的成果申报奖项时甲方具有署名权。
6．本协议的签订和执行不影响乙方与其他方已经形成的合作。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向，请在2021年12月3日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料扫描件发送至wangya@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼117。
联系人：王雅 联系方式：027-87282038
附件：合作方意向表.docx
科学技术发展研究院
2021年11月24日
