各相关企业：
我校研发人员正在开展非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒研究工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒研究
二、已取得的阶段性成果
1、 已经完成生产菌种ASFV-01p54重组菌株的构建与鉴定；已经建立ASFV-01p54重组菌株的基础种子库。
2、完成试剂盒所用的主要原辅料的筛选与检验，如酶标抗体、酶标板等。
3、完成了非洲猪瘟病毒p54重组蛋白的制备与检验；完成阳性血清、阴性血清的制备与检验；建立诊断方法和确定最适条件；完成试剂盒的各个组分的制备检验及试剂盒的组装。
4、完成试剂盒成品检验所用质控样品的研究、制备、检验、标定。
5、完成3批实验室试验的制品生产和检验。
6、完成了实验室产品的敏感性研究、特异性研究、符合率试验等研究。
三、研发工作计划
1、2020年申报新兽药及关于申报资料的意见答复。
2、2021年完成复核样品准备及注册检验。
3、2022年获得新兽药注册证书。
四、各方需完成的任务
1、华中农业大学：
（1）完成ASFV-01p54重组菌株的构建；
（2）提供试剂盒生产所需要的菌种；
（3）完成试剂盒样品盘的制备及检验。
2、合作方：
（1）按试剂盒制造规程完成5批中试产品的生产及检验；
（2）与华中农业大学共同完成试剂盒的保存期和稳定性实验研究；
（3）完成试剂盒3家比对试验和临床试验；
（4）协助完成试剂盒新兽药注册材料，提供新兽药注册阶段的复核样品。
五、合作方需满足的条件
1、注册资本不少于1亿元人民币；
2、具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究和临床试验的所有资质条件；
3、拥有兽用生物制品GMP证书，并有诊断制品生产线；
4、拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证；
5、拥有CNAS认证的实验室；
6、具有诊断制剂研究经验，获得5个以上诊断制剂类新兽药注册证书。
六、相关产权归属
1、新药申报材料中华中农业大学为第一署名单位，合作方为联合署名单位。
2、华中农业大学与合作方均可使用上述合作成果；但未经华中农业大学书面同意，合作方不得授权包括但不限于子公司、参股公司在内的任何第三方使用上述合作成果。合作方享有该成果的生产、销售权利。
3、华中农业大学可以以科技成果所有权人的名义，无需合作方同意，依法许可非研发合作方使用上述合作成果，也可授权其下属的资产经营公司许可非研发合作方使用上述科技成果（对外许可不超过5家），华中农业大学或其下属的资产经营公司许可非研发合作方使用上述科技成果获得的收益由华中农业大学享有。
4、相关合作研发科技成果的权益归属另行签署协议进行约定。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向，请在2020年4月13日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料扫描件发送至zhangyao@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼107。
联系人：张耀 联系方式：027-87637612
附件 合同方意向表.doc
华中农业大学科学技术发展研究院
2020.4.7
