各相关企业：
我校研发人员正在开展鸡滑液囊支原体、鸡毒支原体、鸡传染性支气管炎三联灭活疫苗的研究及开发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
鸡滑液囊支原体、鸡毒支原体、鸡传染性支气管炎三联灭活疫苗
二、已取得的阶段性成果
1. 完成了鸡滑液囊支原体、鸡毒支原体、鸡传染性支气管炎检验用菌（毒）株的筛选，验证了各菌（毒）株对鸡的致病性；
2. 完成了生产用菌种的传代研究、种子批的建立、保存期试验；
3. 确定了疫苗生产工艺：生产用菌株的高密度发酵条件、蛋白纯化工艺、灭活工艺等；
4. 完成了各抗原组分相容性和疫苗佐剂筛选。
三、研发工作计划
1. 2024年10月前疫苗安全性、有效性验证；
2. 2025年2月前完成实验室试制疫苗、疫苗免疫期、抗体产生期、抗体消长规律试验、疫苗保存期试验、与国内同类产品的对比试验；
3. 2025年6月前完成并提交该新兽药临床材料；
4. 2026年获得新兽药注册证书。
四、各方需完成的任务
1.华中农业大学
（1）检验用毒株的生物学特性研究；
（2）实验室试制疫苗安全性评估；
（3）实验室试制疫苗免疫效力评估：疫苗免疫期、抗体产生期、抗体消长规律试验、与国内同类产品的对比试验；
（4）撰写临床试验申报材料；
（5）汇总整理临床试验数据，并撰写新兽药注册材料。
2.合作方
（1）完成实验室试制疫苗进行安全性评估；
（2）与华中农业大学共同完成实验室试制疫苗、疫苗免疫期、抗体产生期、抗体消长规律试验、疫苗保存期试验、与国内同类产品的对比试验；
（3）规模化生产工艺研究；
（4）中试研究；
（5）负责完成临床试验，协助华中农业大学撰写临床试验申报材料；
（6）协助华中农业大学撰写新兽药注册材料，负责提交新兽药注册检验的复核样品。
五、合作方需满足的条件
1. 注册资本不少于1亿元人民币；
2. 具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究的所有资质条件；
3. 建有悬浮细胞工艺研发平台，并拥有一支良好的悬浮细胞大规模培养工艺研发团队；
4. 拥有兽用生物制品GMP生产车间，具有完备的诊断制品生产线；
5. 拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证；
6. 有利用悬浮细胞大规模培养工艺生产抗原的成功经验，有利用高密度大规模培养细菌抗原的成功经验，对项目产品涉及的病原具备一定的工艺研究基础。
六、相关权益归属
1．本次联合开发所产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及新药证书等全部相关的无形资产（以下简称“合作成果”）的知识产权由华中农业大学和合作方共同所有。未经对方书面同意，双方均无权转让上述合作成果的知识产权。
2．新药申报材料中合作方为第一署名单位，华中农业大学为联合署名单位。
3．合作方享有该成果的生产、销售权利（包括在监测期内的生产、销售权利）及合作方生产、销售获得的收益，无需再向华中农业大学另行支付任何费用。
4．由“鸡滑液囊支原体、鸡毒支原体、鸡传染性支气管炎三联灭活疫苗”衍生的其他疫苗的联合开发，在同等条件下合作方拥有优先合作权，具体合作条款另行协商签订。
5．“鸡滑液囊支原体、鸡毒支原体、鸡传染性支气管炎三联灭活疫苗”向国家申报的奖励归华中农业大学所有，涉及该产品的成果申报奖项时合作方具有署名权。
6．本协议的签订和执行不影响华中农业大学与其他方已经形成的合作。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向，请在2024年10月15日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料扫描件发送至panhui@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼114。
联系人：潘辉 联系方式：027-87282038
附件：合作方意向表.docx
科学技术发展研究院
2024年10月9日
