各相关企业:
我校研发人员正在开展猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)相关检测方法的研发工作,并已取得阶段性成果,现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下:
一、项目名称
猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)相关检测方法
二、已取得的阶段性成果
1. 筛选和确定了检测相关的抗原和抗体;
2. 建立了胶体金检测方法;
三、研发工作计划
1. 2023年3月前完成临床试验;
2. 2023年6月前完成中试;
3. 2023年12月前申报新兽药或生产许可证;
4. 2026年获得新兽药证书或生产许可证。
四、各方需完成的任务
1. 华中农业大学
(1)猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒相关单克隆抗体的制备;
(2)与合作方共同完成实验室试制试纸条、试纸条的敏感性、特异性、保存期试验、与国内外同类产品的对比试验等研究;
(3)完成临床试验,撰写临床试验材料;
(4)汇总整理试验数据,撰写新兽药注册材料。
2. 合作方
(1)与华中农业大学共同完成实验室试制胶体金试纸条敏感性、特异性、保存期、与国内外同类产品的对比实验;
(2)规模化生产工艺研究;
(3)协助华中农业大学撰写临床试验报告,负责完成临床试验;
(4)协助华中农业大学撰写新兽药注册材料,负责提交新兽药注册检验的复核样品;
五、合作方需满足的条件
1. 注册资本不少于1亿元人民币;
2. 具备省部级及以上创新平台,能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究;
3. 建有动物病毒检测试剂研发和大规模生产平台;
4. 拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证。
六、相关权益归属
1. 新药申报材料中华中农业大学为第一署名单位,合作方为联合署名单位。
2. 华中农业大学与合作方均可使用上述合作成果;但未经华中农业大学书面同意,合作方不得授权包括但不限于子公司、参股公司在内的任何第三方使用上述合作成果。合作方享有该成果的生产、销售权利。
3. 华中农业大学可以以科技成果所有权人的名义,依法许可非研发合作方使用上述合作成果,也可授权其下属的资产经营公司许可非研发合作方使用上述科技成果(对外许可不超过2家),华中农业大学或其下属的资产经营公司许可非研发合作方使用上述科技成果获得的收益由华中农业大学享有。
4. 相关合作研发科技成果的权益归属另行签署协议进行约定。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后,华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向,请在2023年3月26日前,将《合作方意向表》(需盖章,见附件)和相关证明材料扫描件发送至wangya@mail.hzau.edu.cn,纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院,行政楼114。
联系人:王雅 联系方式:027-87282038
附件:合作方意向表.docx
科学技术发展研究院
2023年3月20日