各相关企业：
我校研发人员正在开展鸭副黏病毒病、禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病、鸭腺病毒病（3型）四联灭活疫苗（AN20株+HB19株+DF2株+rFiber2）的研究及开发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
鸭副黏病毒病、禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病、鸭腺病毒病（3型）四联灭活疫苗（AN20株+HB19株+DF2株+rFiber2）
二、已取得的阶段性成果
1．完成了鸭腺病毒病（3型）免疫原性蛋白的筛选及重组鉴定；
2．完成了鸭副黏病毒、禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒生产用毒种的筛选和生物学特性等的研究；
3．完成了生产用菌种的传代研究、种子批的建立、保存期试验；
4．完成了各成份效检菌株的筛选、效检菌株种子批的建立和效检菌株对不同日龄鸭的致病性研究；
5．完成了实验室产品质量研究，包括疫苗安全性、有效性和与同类疫苗比较的研究。
三、研发工作计划
1．2024年6月前完成实验室试制疫苗免疫效力评估（疫苗免疫期、抗体产生期、抗体消长规律试验）和中试产品的生产及检验；
2．2024年10月前完成并提交该新兽药临床材料；
3．2025年12月前完成临床试验并提交该疫苗注册材料；
4．2027年获得新兽药注册证书
四、各方需完成的任务
1．华中农业大学
（1）鸭腺病毒病（3型）免疫原性蛋白的筛选及重组菌株的构建及鉴定；
（2）鸭副黏病毒、禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒、鸭腺病毒（3型）的分离鉴定、生物学特性研究和制苗菌株筛选研究；
（3）各成份生产菌株的传代研究和种子批的建立；
（4）各成份效检菌株的筛选和效检菌株种子批的建立
（5）各成份效检菌株对不同日龄鸭的致病性研究；
（6）实验室试制疫苗免疫效力评估（疫苗免疫期、抗体产生期、抗体消长规律试验）；
（7）协助合作方完成临床试验；
（8）撰写新兽药注册材料。
2．合作方
（1）协助华中农业大学完成实验室试制疫苗的疫苗免疫期、抗体产生期、抗体消长规律试验；
（2）规模化生产工艺研究；
（3）中试产品生产及检验；
（4）负责完成疫苗临床试验，协助华中农业大学汇总整理临床试验数据；
（5）协助华中农业大学撰写新兽药注册材料，负责提交新兽药注册检验的复核样品。
五、合作方需满足的条件
1．注册资本不少于1亿元人民币；
2．具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究的所有资质条件；
3．建有原核表达工艺研发平台和蛋白纯化平台，并拥有一支良好的大规模培养细菌工艺研发团队；
4．拥有兽用生物制品GMP生产车间，具有完备的诊断制品生产线；
5．拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物（鸡）使用许可证；
6．有利用高密度发酵工艺生产抗原和蛋白表达纯化的成功经验，有利用高密度大规模培养细菌抗原的成功经验，对项目产品涉及的病原具备一定的工艺研究基础。
六、相关权益归属
1．本次联合开发所产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及新药证书等全部相关的无形资产（以下简称“合作成果”）的知识产权由华中农业大学和合作方共同所有。未经对方书面同意，双方均无权转让上述合作成果的知识产权。
2．新药申报材料中合作方为第一署名单位，华中农业大学为联合署名单位。
3．合作方享有该成果的生产、销售权利（包括在监测期内的生产、销售权利）及合作方生产、销售获得的收益，无需再向华中农业大学另行支付任何费用。
4．由“鸭副黏病毒病、禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病、鸭腺病毒病（3型）四联灭活疫苗（AN20株+HB19株+DF2株+rFiber2）”衍生的其他疫苗的联合开发，在同等条件下合作方拥有优先合作权，具体合作条款另行协商签订。
5．“鸭副黏病毒病、禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病、鸭腺病毒病（3型）四联灭活疫苗（AN20株+HB19株+DF2株+rFiber2）”向国家申报的奖励归华中农业大学所有，涉及该产品的成果申报奖项时合作方具有署名权。
6．本协议的签订和执行不影响华中农业大学与其他方已经形成的合作。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向，请在2024年10月15日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料扫描件发送至panhui@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼114。
联系人：潘辉 联系方式：027-87282038
附件：合作方意向表.docx
科学技术发展研究院
2024年10月9日
