各相关企业：
我校研发人员正在开展布鲁氏菌病抗体检测试纸条研发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
布鲁氏菌病抗体检测试纸条
二、已取得的阶段性成果
1.完成了布鲁氏菌脂多糖（LPS）抗原的筛选、制备、免疫原性检测；
2.完成了布鲁氏菌脂多糖（LPS）抗原的单克隆抗体制备。
三、研发工作计划：
1.2021年8月完成实验室研究。
2.2021年12月完成中试生产和临床试验。
3.2022年申报生产文号。
四、各方需完成的任务：
1.华中农业大学负责研究内容：
（1）与合作方完成试纸条敏感性研究、特异性研究、可重复性研究、保存期试验研究、符合率试验研究、与其他已经批准上市销售的同类诊断制品进行比较等研究。
（2）与合作方共同完成试纸条的临床试验。
2.合作方负责研究内容
（1）与华中农业大学共同完成试纸条的敏感性研究、特异性研究、可重复性研究、保存期试验研究、符合率试验研究、与其他已经批准上市销售的同类诊断制品进行比较等研究；
（2）完成试纸条的中间试制研究；
（3）协助完成试纸条的临床试验；
（4）完成3批复核产品的制备和检验。
五、合作方需满足的条件：
1. 注册资本不少于1亿元人民币；
2．具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究和临床试验的所有资质条件；
3．拥有兽用生物制品GMP证书，并有诊断制品生产线；
4. 拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证；
5. 拥有CNAS认证的实验室；
6. 具有诊断试剂研究经验，获得5个以上诊断试剂类新兽药注册证书；
六、相关权益归属
1.新药申报材料中华中农业大学为第一署名单位，合作方为联合署名单位。
2.华中农业大学与合作方均可使用上述合作成果；但未经华中农业大学书面同意，合作方不得授权包括但不限于子公司、参股公司在内的任何第三方使用上述合作成果。合作方享有该成果的生产、销售权利。
3.相关合作研发科技成果的权益归属另行签署协议进行约定。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向，请在2021年5月28日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料扫描件发送至zhangyao@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼107。
联系人：张耀 联系方式：027-87637612
附件：合作方意向表.docx
科学技术发展研究院
2021年5月21日
