各相关企业：
我校研发人员现开展牛多杀性巴氏杆菌、牛支原体、溶血曼氏杆菌三联灭活疫苗研究工作，寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称：牛多杀性巴氏杆菌、牛支原体、溶血曼氏杆菌三联灭活疫苗
二、已取得的阶段性成果：
1. 确定了疫苗候选菌株。
2. 完成了菌株的生物学特征鉴定。
3. 确定了菌株的免疫原性。
4. 建立了巴氏杆菌毒力基因定点缺失操作平台。
三、研发工作计划：
1. 2020年 完成三联苗的工艺研究和临床试验申报前实验室研究。
2. 2021年 临床申报材料的撰写、5批中试产品的制备与检验、5批生产和检验记录的撰写、临床试验点的确定。临床申报材料提交至农业农村部。
3. 2022年-2023年 开展临床试验、撰写临床试验报告。申报新兽药注册证书。
四、各方需完成的任务：
1. 华中农业大学负责研究内容：
（1）负责确定多杀性巴氏杆菌和溶血曼氏杆菌生产用菌株的改造及筛选研究，确定三联疫苗生产用菌株和检验用菌株关键特征评价，确定三联灭活疫苗的实验室生产工艺研究。
（2）负责确定三联疫苗安全性试验和有效性试验替代动物模型和替代方法的研究。
（3）负责撰写部分临床申报材料和申报新兽药注册证书，协助合作方完成临床试验申报，协助合作方进行临床试验。
2．合作方负责研究内容
（1）负责建立三联疫苗检验用菌种本动物发病模型，确定三联疫苗规模化生产工艺的研究。
（2）负责三联疫苗质量研究本动物安全性研究和有效性研究的实施。
（3）负责三联疫苗5批中试产品的生产与检验与临床试验的实施。
（4）负责提供三联疫苗复核检验所需的复核样品。
五、合作方需满足的条件：
1、注册资本不少于八亿元人民币的上市公司。
2、拥有兽用生物制品GMP证书，通过牛试验项目的兽用生物制品GCP认证。
3、拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证。
4、具有牛用重大疫病疫苗研究经验，获得5个以上牛用疫苗类新兽药注册证书。
六、相关权益归属
新药申报材料中学校为第一署名单位，合作方为联合署名单位。
1. 本科技成果新兽药注册证书相关知识产权和无形资产的所有权和处置权归学校和合作方共同所有，学校为主。在双方同意前提下，将该新兽药产品的生产和经营权转让给其他企业实施，收益比例另行协商。
2. 本科技成果相关知识产权（包括但不限于成果鉴定、专利、文章等）和无形资产的所有权和处置权属于学校和合作方双方共有，实际署名按贡献大小排序。
七、项目预算
1.合作方需向学校支付一定金额的科研合作费后，学校与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
2.如企业有合作意向，请在2020年11月13日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料发送至zhangyao@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼107。
联系人：张耀 联系方式：027-87637612
附件：合作方意向表.docx
科学技术发展研究院
2020年11月10日
